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Proyectos financiados por el ISCIII
Estudio PREMI: Comparación en Atención Primaria de la efectividad de fármacos en primera línea de tratamiento preventivo de la migraña
El estudio 'Comparación de la efectividad de fármacos en primera línea de tratamiento preventivo de la migraña en Atención Primaria: ensayo clínico pragmático (Estudio PREMI) es un ensayo clínico pragmático financiado con 300.000 euros por el Instituto de Salud Carlos III (ISCIII), a través de la convocatoria de Investigación Clínica Independiente (ICI) de 2023. Se desarrolla en 20 centros de Atención Primaria de Cataluña.
Está coordinado por la investigadora Maria Giner Soriano y estudia diferentes medidas en la prevención de migraña en su efectividad para reducir síntomas, evitar efectos adversos y mejorar la calidad de vida de la persona que tiene esta enfermedad neurológica. PREMI busca comparar los principales fármacos para la prevención de los ataques de migraña analizando su efecto sobre la reducción de los síntomas, los efectos adversos que pueden producir y su impacto económico, mediante un ensayo clínico pragmático aleatorizado multicéntrico en Atención Primaria, de bajo nivel de intervención.
Este estudio utiliza una contribución activa de los pacientes a través de una app diseñada para este fin, accesible desde el teléfono móvil, para ayudar al manejo de la enfermedad y la relación profesional-paciente. También busca analizar dichos efectos en ambos sexos por separado, un aspecto poco estudiado y que puede mostrar diferentes visiones sobre las limitaciones que la migraña les ocasiona. Finalmente, también contempla un estudio cualitativo sobre las creencias y limitaciones o barreras que puedan expresar, tanto los pacientes como los profesionales sanitarios que los tratan, respecto a los tratamientos probados o la discapacidad que la migraña ocasion. Este conocimiento facilitará recomendaciones en torno a las mejores opciones de tratamiento.
De esta manera, PREMI espera tener un impacto directo en la adecuación del tratamiento preventivo de la migraña episódica, mejorando así la adherencia al tratamiento y la calidad de vida de los pacientes afectados. También tendrá un impacto económico al reducir los costes asociados al tratamiento, especialmente aquellos derivados de la tasa de abandonos y utilización de tratamientos de segunda línea, así como de recursos sanitarios.
SURVIVE 2: Estudio de la conducta suicida en España y la eficacia de estrategias de prevención secundaria
El Instituto de Salud Carlos III (ISCIII), a través de la Acción Estratégica en Salud en la convocatoria 2023 de Proyectos de investigación, ha financiado con una cuantía de 1.600.000 euros el proyecto 'SURVIVE 2: estudio de cohorte extendida para investigar la conducta suicida en España y la eficacia de estrategias de prevención secundaria', que continua la línea de estudio sobre conducta suicida en España como base para desarrollar programas eficaces de prevención y tratamiento.
Este proyecto está desarrollado por el consorcio SURVIVE, formado por profesionales de la salud mental e investigadores de distintos hospitales, universidades y centros de investigación españoles. El consorcio está liderado por el Dr. Víctor Pérez Sola, del Hospital del Mar en Barcelona, y reúne a 11 grupos de investigación de cinco comunidades autónomas: Asturias, Cataluña, Madrid, país Vasco y Andalucía.
El estudio 'SURVIVE 2' tiene como objetivo principal continuar el seguimiento de la cohorte establecida en el proyecto 'SURVIVR', ampliando el numero de personas participantes hasta incluir 3.600 casos. Para este proyecto, se unen al consorcio investigadores de la Fundación Jiménez Díaz y el Hospital Universitario Gregorio Marañón, ambos en Madrid.
Los objetivos secundarios de este proyecto son:
Identificar factores de riesgo socioeconómicos, psicológicos, clínicos, biológicos y genéticos que puedan predecir la repetición de tentativa de suicidio.
Estudiar la conducta suicida en la época de la pandemia y la post-pandemia de COVID-19.
Identificar fenotipos relacionados con la ideación y la conducta suicida, utilizando evaluación ecológica momentánea.
Determinar la eficacia de programas de prevención secundaria de la conducta suicida en comparación con el tratamiento habitual (TH).
Este proyecto da continuidad en la misma línea al proyecto de constitución de la cohorte, “Survive: cohort study and nested randomized controlled trials of secondary prevention programs for suicide attempts”, que también fue financiado en el año 2019 por el ISCIII. En esa investigación se reclutaron un total de 1.732 episodios de conducta suicida, que fueron seguidos durante 12 meses, y se reveló que durante este periodo el 21.5% de los participantes de la cohorte repitieron la conducta suicida. Además, una sub-muestra de la cohorte participó de ensayos clínicos anidados para evaluar la eficacia de diferentes intervenciones sumadas al tratamiento habitual: seguimiento telefónico, un programa web-basado en habilidades de la terapia dialéctico conductual (iFD-Survive, y una intervención breve y presencial para adolescentes (self-awareness of mental health; SAM). Como parte del proyecto se creó la Plataforma Nacional para el Estudio y la Prevención del Suicidio, que busca difundir información sobre el suicidio en España, de tal forma que esta información sea accesible y útil para la sociedad.
Programa IMPaCT-GENóMICA: más de 2.000 pacientes de toda España han accedido al diagnóstico genómico de alta complejidad
La Infraestructura de Medicina de Precisión asociada a la Ciencia y la Tecnología (IMPaCT), una iniciativa coordinada y financiada por el Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) como organismo dependiente del Ministerio de Ciencia, Innovación y Universidades, lleva más de tres años trabajando para facilitar el despliegue y consolidación en España de la medicina de precisión, gracias a la labor de sus tres programas: Medicina Predictiva, Ciencia de Datos y Medicina Genómica.
Uno de estos tres programas, IMPaCT-GENóMICA, es una iniciativa pionera en España que gestiona de manera coordinada y equitativa el acceso al diagnóstico genómico de alta complejidad desde la investigación. Desde su nacimiento, ha consolidado una red con más de 300 colaboradores, más de 100 hospitales y tres centros de análisis genómicos de alta capacidad, lo que está permitiendo impulsar y consolidar la investigación en los diferentes ámbitos de investigación que trabaja el Programa: genómica poblacional, farmacogenómica, enfermedades raras y cáncer hereditario.
Gracias a toda esta infraestructura cooperativa, más de 2.000 pacientes de todas las comunidades autónomas ya han tenido acceso al programa de IMPaCT-GENóMICA para el análisis genómico, que ha permitido secuenciar la totalidad de los casos estudiados y avanzar en el análisis de datos de toda la información obtenida.
"En esencia, este programa lo que persigue es poner tecnologías experimentales de diagnóstico 'ómico' al servicio de todas aquellos pacientes que, tras realizarse el esfuerzo diagnóstico con la tecnología asistencial habitual, no logran un diagnóstico genético", explica el investigador Ángel Carracedo, que lidera IMPaCT-GENóMICA desde el Área de Enfermedades Raras (CIBERER) del Centro de Investigación Biomédica en Red (CIBER) del ISCIII.
Foto de familia de la jornada de IMPaCT GENóMICA celebrada en octubre de 2023 en el Salón Ernest Lluch del ISCIII.
Trabajo en red
IMPaCT-GENóMICA cuenta con coordinadores en cada una de las 17 comunidades autónomas. Además, dentro de esta infraestructura se ha creado tanto una comunidad de personas expertas para enfermedades raras, cáncer y farmacogenética a nivel nacional, como una red de centros de análisis genómico de altas capacidades que trabajan como un centro único con sistemas de calidad e informes estandarizados. Todo ello garantiza un acceso equitativo a todas las autonomías, identificando y minimizando aquellas diferencias más significativas en el acceso a recursos diagnósticos.
Otro de los hitos que IMPaCT-GENóMICA ha alcanzado en el tiempo que lleva funcionando es la creación de circuitos operativos para el diagnóstico genómico y para el uso secundario de datos con fines de investigación clínica con un modelo de gobernanza de datos e información y la puesta en marcha tanto de una plataforma de fenotipado clínico, como otra de análisis y priorización de variantes. También se han desarrollado modelos de informe genético y de recomendaciones clínicas para enfermedades raras, cáncer y farmacogenética consensuados con la red de expertos nacional (clínicos y genetistas).
Otra de las principales actividades ha sido la realización de actividades de difusión y formación dirigidas tanto a los profesionales del sistema nacional de salud para formarles en todos los aspectos relativos a interpretación de resultados de secuenciación como para las asociaciones de pacientes, con las que se han establecido alianzas estables.
Carracedo señala que las personas sin diagnóstico y sus familias “podrán sin duda beneficiarse de esta iniciativa. Para el abordaje de casos complejos se precisa una actualización continua del conocimiento y el acceso a las últimas técnicas diagnósticas, no siempre disponibles en el ámbito asistencial. IMPaCT-GENóMICA es un proyecto piloto que ha sentado las bases de una infraestructura para la mejora en el diagnóstico de las enfermedades raras y otras enfermedades poco frecuentes de forma equitativa en todo el territorio nacional".
Sobre IMPaCT y el CIBER
Los programas incluidos en IMPaCT son Medicina Predictiva, Medicina Genómica y Ciencia de Datos. Estos programas, de forma individual o en su conjunto dentro de IMPaCT, están diseñados para prestar servicio al sistema de I+D+I con orientación a la Medicina de Precisión, para potenciar la generación y transferencia de conocimiento de la más alta calidad en el Sistema Nacional de Salud (SNS), asegurando la excelencia científico-técnica, la equidad y la eficiencia en la utilización de los recursos disponibles.
En el caso del programa IMPaCT GENóMICA, está coordinado desde el Centro de Investigación Biomédica en Red (CIBER), un consorcio público adscrito al ISCIII como organismo dependiente del Ministerio de Ciencia, Innovación y Universidades. El objetivo del CIBER-ISCIII, que cuenta con 13 áreas de investigación, es impulsar la investigación de excelencia en biomedicina y ciencias de la salud que se realiza en el Sistema Nacional de Salud y en el Sistema de Ciencia y Tecnología. En la actualidad, el CIBER cuenta con cerca de 6 000 investigadores entre adscritos y contratados, integrados en 508 grupos de investigación, sin contigüidad física, pertenecientes a más de 104 instituciones consorciadas.
Más información:
- Consulta la web de la Infraestructura IMPaCT
- Más información sobre IMPaCT Genómica
- Infraestructura IMPaCT, coordinada y financiada por el ISCIII: tres años de impulso a la medicina de precisión en España
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