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Proyecto Cov-racap: Análisis desde atención primaria de sintomatología y calidad de vida de personas con COVID persistente

El Proyecto Cov-racap sobre análisis de la sintomatología y calidad de vida de personas con diagnóstico de COVID-19 persistente, y efectividad de las recomendaciones de activos de salud desde atención primaria, está financiado por el ISCIII con casi 100.000 euros, y se coordina desde el Instituto de Investigación Sanitaria de Aragón, con Bárbara Oliván Blázquez como investigadora principal. Más de 10% de los pacientes que han superado la COVID-19 presentan una sintomatología persistente a las semanas de su recuperación.  El objetivo principal del estudio es proporcionar evidencia sobre la sintomatología persistente de COVID-19, y su manejo desde Atención Primaria (AP), desde una perspectiva de ciencia ciudadana y salutogénica, a través de 4 objetivos operativos: - 1) Analizar mediante los datos recogidos en registros sanitarios electrónicos de Atención Primaria, la sintomatología persistente en personas que tuvieron diagnóstico de COVID-19 en relación a variables sociodemográficas, antecedentes clínicos, variables clínicas del episodio de COVID-19 y tratamientos. - 2) Profundizar en la repercusión de la sintomatología persistente en la calidad de vida (a nivel laboral, familiar, etc), y de la implementación de las recomendaciones de Activos para la salud (RA) desde AP mediante ciencia ciudadana desde la perspectiva de los propios pacientes. 3) Evaluar las herramientas y métodos participativos para la acción comunitaria de las personas con COVID persistente en el diseño de un protocolo de RA. 4) Analizar la efectividad de la RA en el manejo del paciente con COVID persistente desde AP para la mejora de la calidad de vida, la mejora de la autoeficacia, sentido de coherencia, activación y alfabetización en salud, en los estilos de vida, y en la disminución de la prescripción farmacéutica y utilización de los servicios sanitarios  

Estudio multicéntrico fase 2 en pacientes pediátricos con leucemia linfoblástica aguda B CD19+ en recaída o refractaria

El 'Estudio multicéntrico fase 2 en pacientes pediátricos con leucemia linfoblástica aguda B CD19+ en recaída o refractaria' está financiado por el ISCIII con 1,7 millones de euros, en el marco de la convocatoria de Investigación Clínica Independiente (ICI) de la Acción Estratégica en Salud (AES). El centro que coordina su desarrollo es el Hospital Sant Joan de Deu y la investigadora principal es Susana Rives Sola.  La leucemia linfoblástica aguda (LLA) pediátrica puede curarse en el 80-90% de los pacientes, pero el pronóstico en caso de recaída es malo. Antes de la inmunoterapia, los pacientes con una segunda recaída o que recaían después de un trasplante, tenían una probabilidad de supervivencia a largo plazo <10-20%. La inmunoterapia, en particular las células CAR-T, han revolucionado el tratamiento de la LLA R/R recidivante/refractaria, con una importante mejora de los resultados. A pesar del elevado número de ensayos clínicos con células T CAR, sólo 2 productos han sido aprobados en Europa para pacientes con LLA R/R: 1) Tisagenlecleucel, un CART19 comercial para pediatría y adultos <26 años y 2) ARI-0001, un CART19 académico desarrollado en el Hospital Clínic de Barcelona (HCB), aprobado en Exención Hospitalaria por la Agencia Española de Medicamentos (AEMPS) para adultos >25 años. Esta aprobación fue impulsada por los buenos resultados obtenidos con ARI-0001 en un ensayo clínico que incluyó pacientes pediátricos y adultos con neoplasias de células B tratados en el HCB y en el Hospital Sant Joan de Déu. Los resultados en los 11 niños tratados en este ensayo de fase I fueron mejores que en adultos, y similares a los obtenidos con tisagenlecleucel. Además, la dosificación fraccionada de las células de ARI-0001 permitió mejorar el perfil de seguridad. El objetivo de este nuevo ensayo (Ped-CART19-BE-02) es probar la eficacia de las células ARI-0001 en pacientes pediátricos en el contexto de un estudio multicéntrico de fase II en toda España. Este ensayo clínico plantea expandir este programa de terapia celular a 4 nuevas instituciones de diferentes regiones españolas. Este proyecto combina aspectos relevantes: - Investigación clínica con tratamientos de terapia avanzada que incluye la terapia celular y terapia génica. - - Investigación sobre un producto (ARI-0001) clasificado como medicamento huérfano y que se ha desarrollado sin interés comercial. - Investigación en población pediátrica, habitualmente infrarrepresentada en los ensayos clínicos. - Ensayo clínico encaminado a determinar ́eficacia y seguridad en niños, con características diferenciadas respecto a los adultos En definitiva, la terapia celular con ARI-0001 que propone este eswtudio financiado por el ISCIII es un ejemplo claro de medicina traslacional y de innovación tecnológica, que ofrece soluciones viables a pacientes con limitadas alternativas terapéuticas, como son los pacientes con leucemia linfoblástica aguda refractaria o en recaída avanzada (LLA R/R). 

Estudio SEED-ALS: Esfuerzo sinérgico para desarrollar y acelerar el avance en la investigación en ELA

El estudio 'SEED-ALS: Esfuerzo sinérgico para desarrollar y acelerar el avance en la investigación en ELA' está financiado por el ISCIII desde la convocatoria Misiones Ciencia-Sanidad para proyectos en enfermedades raras y ELA, en el marco de la Acción Estratçegica en Salud (AES) 2024. Cuenta con 3,9 millones de euros y tiene como objetivo la formación de un consorcio nacional de investigadores básicos y clínicos en torno a la esclerosis lateral amiotrófica.  La esclerosis lateral amiotrófica (ELA) es una enfermedad para la que aún no existen herramientas precisas de diagnóstico, monitorización o tratamiento. Por ello, disponer de un marco unificado es necesario para comprender el origen y la relevancia de las diversas alteraciones clínicas y moleculares que aparecen en distintas formas de ELA.   SEED-ALS cuenta con la participación de todos los centros y unidades de referencia en ELA existentes en España, así como con el apoyo de la Infraestructura IMPaCT de Medicina de Precisión y la participación de plataformas de pacientes. Esta iniciativa ha logrado reunir a los principales equipos de investigación básicos y clínicos de España a través de un consorcio liderado por el área de Enfermedades Neurodegenerativas del Centro de Investigación Biomédica en Red (CIBERNED): 27 grupos de investigación, distribuidos en 13 comunidades autónomas, que abarcan todas las unidades de referencia nacionales (CSUR) y europeas (ERN EURO-NMD) en ELA. El investigador principal del proyecto es Adolfo López de Munain, investigador del Instituto de Investigación Sanitaria Biogipuzkoa y director científico del CIBERNED-ISCIII. Con una estrategia de colaboración como elemento central, en núcleos de especialización con objetivos definidos y esfuerzos coordinados, el proyecto se dirige a la generación de una plataforma sostenible de conocimiento y herramientas moleculares en ELA. Utilizando un conjunto de muestras representativas, SEED-ALS organizará una caracterización multidisciplinar de su composición para generar una base de datos común, para su integración y la generación de un prototipo de curva de progresión de ELA. Además, este consorcio agregará las capacidades y experiencia técnica en biomarcadores y ensayos en modelos celulares y animales, en una única plataforma virtual, que estará disponible para probar el impacto de diferentes compuestos terapéuticos. 

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