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BioBancos

Información general

El Biobanco Nacional del Instituto de Salud Carlos III (BBN-ISCIII) se constituyó como una unidad funcional en el seno de este Organismo, acogiendo colecciones de muestras biológicas de origen humano con fines de investigación biomédica, organizadas como una unidad técnica con criterios de calidad, orden y destino, con independencia de que albergue muestras con otras finalidades.

Titular del biobanco

Instituto de Salud Carlos III (ISCIII)
 

Responsable del fichero. Derechos de acceso, rectificación, cancelación u oposición

La persona responsable del fichero es su director científico y atiende las solicitudes de ejercicio de los derechos de acceso de los sujetos fuente a sus datos personales, así como los de rectificación, cancelación u oposición, conforme a la normativa vigente sobre protección de datos de carácter personal.

Régimen Jurídico

Está regulado por la Ley 14/2007, de 3 de julio, de Investigación Biomédica y por el Real Decreto 1716/2011, así como por el resto de normativa que le pueda ser de aplicación. Adicionalmente, la organización y funcionamiento del Biobanco se adhiere, en la medida de lo posible, a las recomendaciones emitidas por los principales foros de expertos internacionales en gestión de muestras biológicas de origen humano, teniendo siempre en cuenta los principios generales establecidos por el Comité Español de Ética de la Investigación.

Contacto:
Email: BioBancoISCIII@isciii.es
Teléfono: (+34) 91 822 2434

[Contactos habilitados también para ejercer los derechos de acceso de los sujetos fuente a sus datos personales, así como los de rectificación, cancelación u oposición]

Objetivos

  1. Crear y mantener un volumen adecuado de muestras biológicas normales y patológicas, recogidas y custodiadas en condiciones óptimas, para ser utilizadas en el ámbito de la investigación biomédica.

  2. Proporcionar apoyo técnico a las unidades y grupos investigadores de la institución, convirtiéndose en una herramienta de desarrollo estratégico para los mismos y mejorando la calidad científica y asistencial de las actividades de los profesionales del centro.

  3. Establecer una política de garantía de calidad, que abarque todos los procesos relacionados con la gestión de muestras biológicas destinadas a la investigación.

  4. Incrementar la accesibilidad de las muestras biológicas a los grupos de investigación.

  5. Suministrar sin ánimo de lucro el anterior material a grupos de investigación de la propia institución, o ajenos a la misma, que cumplan los requisitos científicos y éticos exigibles para el uso de este tipo de muestras.

  6. Impulsar la investigación traslacional, favoreciendo la incorporación de nuevas técnicas y de nuevos marcadores al diagnóstico, pronóstico, tratamiento y seguimiento del paciente.

  7. Garantizar el respeto a los derechos y libertades fundamentales, protección de la dignidad e identidad y tratamiento de los datos personales de los sujetos donantes.

  8. Custodiar y proporcionar el apoyo logístico necesario a las colecciones de muestras creadas para el desarrollo de proyectos científicos concretos o como resultado de las tareas de asesoramiento técnico del Instituto y cuyo responsable científico sea un investigador del ISCIII.

  9. Participar en redes colaborativas con biobancos e instituciones similares, facilitando el acceso y la participación en  dichas redes a los investigadores del ISCIII.

Organización

Organización del Biobanco

Cuenta con un director científico, un responsable del fichero y está adscrito a sendos comités externos: uno científico y otro de ética. Además, cuenta con una Comisión Técnica.

Comisión Técnica

La gestión ejecutiva del Biobanco cuenta con el asesoramiento y apoyo de un grupo de profesionales del ISCIII (del Centro Nacional de Epidemiología [CNE], Centro Nacional de Microbiología [CNM], Centro Nacional de Sanidad Ambiental [CNSA] y Centro Nacional de Medicina Tropical [CNMT]), expertos en la gestión de colecciones de muestras biológicas para investigación, y representantes de cada sección del Biobanco. Junto con el director científico constituyen la Comisión Técnica, nombrados por la Dirección del ISCIII. 

Comité Científico

El Biobanco se adscribe a un comité científico externo. El Comité Científico del Biobanco Nacional del ISCIII está constituido por profesionales de reconocido prestigio y es nombrado por el Director del ISCIII. Tiene funciones de evaluación y asesoramiento.

Comité de Ética

El Biobanco se adscribe al Comité de Ética de la Investigación del ISCIII.