Protegemos tu salud a través de la Ciencia
Comités de Ética
Funciones
El Comité tiene como misión garantizar el respeto a la dignidad, integridad e identidad del ser humano en lo que se refiere a la investigación con humanos, con muestras biológicas o con datos de origen humano, así como promover un comportamiento ético en la investigación.
Corresponde al Comité las siguientes funciones:
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Emitir los informes solicitados por investigadores e instituciones sobre proyectos o trabajos de investigación que impliquen estudios en seres humanos, utilización de sus datos personales o de muestras biológicas de origen humano. Para ello, se evaluará la cualificación del investigador principal y la del equipo investigador, la factibilidad del proyecto, se ponderarán su valor social y científico, la selección de los sujetos, el procedimiento de obtención del consentimiento informado, el balance de riesgos y beneficios anticipados dimanantes del estudio y otros aspectos metodológicos, éticos y legales.
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Velar por el desarrollo ético de los proyectos de investigación una vez aprobados hasta su finalización.
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Velar por el cumplimiento de buenas prácticas de investigación y gestionar los conflictos y expedientes que su incumplimiento genere.
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Velar por el empleo de procedimientos que permitan asegurar la trazabilidad de las muestras de origen humano, sin perjuicio de lo dispuesto en la legislación de protección de datos de carácter personal.
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Promover el debate en su ámbito de competencias sobre cuestiones bioéticas de interés general.
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Elaborar informes para los órganos de gobierno o para investigadores del ISCIII sobre los aspectos éticos relacionados con la investigación que se puedan suscitar, como publicaciones científicas, consultas específicas, actividades de servicios sanitarios, docencia o vigilancia epidemiológica.
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Coordinar su actividad con la de comités similares de otras instituciones.
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Cualesquiera otras funciones que le pueda atribuir la legislación vigente.
Composición
Solicitud de informe
Formularios y documentos de apoyo
Una vez finalizado el Proyecto, se deberá enviar a la Secretaría del CEI el siguiente documento:
Información complementaria para los investigadores
Contacto
Jornadas de Aspectos Éticos de la Investigación Biomédica
X JORNADAS DE ASPECTOS ÉTICOS EN INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA. REPENSAR LAS CUESTIONES ÉTICAS PARA UNA INVESTIGACIÓN DE SALUD GLOBAL
Fechas: 12 y 13 de noviembre de 2024
Incripciones: X JORNADAS DE ASPECTOS ÉTICOS EN INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA (isciii.es)
Puede consultar el PROGRAMA DEFINITIVO:
PROGRAMA DEFINITIVO.pdf
Para acceder a la sede del Congreso:
Documentos de referencia
Legislación
- Ley 14/2007 de Investigación Biomédica
- Spanish Law on Biomedical Research
- Real Decreto 1716/2011, de 18 de noviembre, por el que se establecen los requisitos básicos de autorización y funcionamiento de los biobancos con fines de investigación biomédica y del tratamiento de las muestras biológicas de origen humano, y se regula el funcionamiento y organización del Registro Nacional de Biobancos para investigación biomédica.
- Ley Orgánica 3/2018, de 5 de diciembre, de Protección de Datos Personales y garantía de los derechos digitales
- Reglamento (UE) 2016/679 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de abril de 2016, relativo a la protección de las personas físicas en lo que respecta al tratamiento de datos personales y a la libre circulación de estos datos y por el que se deroga la Directiva 95/46/CE (Reglamento general de protección de datos)
- Ley 14/2006, de 26 de mayo, sobre Técnicas de Reproducción Asistida (BOE, 282, de 24 de noviembre y, corrección de errores, BOE 284, de 26 de noviembre)
- Ley 41/2002, de 14 de noviembre, básica reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica.
- Ley Orgánica 10/1995, de 23 de noviembre, del Código Penal
Guías-Recomendaciones
- Recommendation CM/Rec(2016)6 of the Committee of Ministers to member States on research on biological materials of human origin
- Declaración Helsinki adoptada en la 64ª Asamblea General, en Fortaleza, Brasil en octubre de 2013
- Pautas éticas internacionales para la investigación biomédica en seres humanos (CIOMS, 2016) (inglés)
- Pautas éticas internacionales para la investigación biomédica en seres humanos (CIOMS, 2016) (español)
- Guía para los miembros de los Comités de Ética de Investigación. Comité Director de la Bioética del Consejo de Europa. Estrasburgo, 7 de febrero de 2011.